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【Thermo 標準菌株 定量菌株】OXOID 定性菌株 Quanti-Cult Plus 品管標準菌株 品管菌株 代理3
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【Thermo 標準菌株 定量菌株】OXOID 定性菌株 Quanti-Cult Plus 品管標準菌株 品管菌株 代理

Thermo Quanti-Cult Plus 標準定量菌株 網站 Click here

【Thermo 標準菌株 定量菌株】 OXOID定性定量菌株 Scientific™ Quanti-Cult Plus定量品管菌株 培養基效能試驗

ThermoFisher科學微生物學部門Quanti-Cult Plus ™和Culti-Loops ™是ATCC標準菌株。品管標準菌株 品管定量菌株 

每個小可使用100.1ml的接種量,每次接種內含有小於100CFU菌量

品的開發是在藥品和化妝品製造商進行質量控制時檢微生物培培養基的性能培養基性能試驗(培養基效能試驗)

Culti-Loops ™是定性菌株,是一種無需預處理即可輕鬆製備各種類型的ATCC 菌株並將其用於驗證和質量控制的
凝膠保存下微生物可以安全復水,無需使用鑷子轉移

Thermo Quanti-Cult Plus定量品管菌株(100test)

特色
1. Thermo世界第一品牌
2. 國際標準品ISO cGMP FDA認證
3. 提供完整查廠所需文件
4. 提供ATCC正式授權使用證明,溯源ATCC
5. 提供種源代數證明(< 5) 五繼代內證書

6. 冷藏保存

 

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Aspergillus brasiliensis ATCC™ 16404™  黑麴黴  黑麴黴菌 黑麴菌 黑色麴菌

Bacillus subtilis ATCC™ 6633™  枯草芽孢杆菌 枯草桿菌 

Candida albicans ATCC™ 10231™  白色念珠菌

Escherichia coli ATCC™8739™  大腸桿菌

Pseudomonas aeruginosa ATCC™ 9027™ 綠膿桿菌

Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC™ 6538™. 金黃色葡萄球菌
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Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhimurium ATCC™ 13311™ 
腸道沙門氏菌  沙門氏菌

生長促進試驗Growth Promotion Test
為確認培養基的適用性(suitability),除了進行培養基無菌測試外,USP616271章建議針對培養基效能執行生長促進試驗。執行方式乃以少於100 CFUs之菌數接種培養基,再觀察其生長情況是否符合標準。同時生長促進試驗也是訂立培養基儲存效期的重要指標,舉例來說當培養基定義為一個月時,需要測試該培養基在存放一個月後的菌株生長促進情況,並與新鮮配製批號比較。

 

防腐效能試驗Antimicrobial Effectiveness Test
請參考USP VALIDATION OF MICROBIAL RECOVERY FROM PHARMACOPEIAL ARTICLES所述,針對USP< 51> Antimicrobial Effectiveness Testing 的試驗方法進行確效試驗。
USP內文中有詳述檢驗方法的確效需包含哪些考量細節。
當進行最終結果判定時應包含以下項目,
■ 對於檢品無抑菌力,具中和功效。
■ 對於微生物生長無毒性產生。
■ 微生物回收率。
執行的3 批結果必須合乎要求。
若防腐劑效能試驗採用的不是藥典方法,建議按照USP進行非藥典方法的檢驗方法確效試驗。

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王小姐0906-860-657

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