【京辰生科】公司介紹【京辰生科】台灣經銷/代理商品介紹京辰生科【BIOBALL】標準菌株定量菌株【BioMerieux】培養基效能試驗台灣經銷代理實驗室試劑藥品可以取代 MicroBioLogics (MBL) 品管用標準菌株 EZ-Acc Shot EZ-CFU 京辰生科【BIOBALL】高菌量八次方菌株10E8 高菌量四次方菌株10K 標準菌株定量菌株【BioMerieux】培養基效能試驗台灣經銷代理實驗室試劑藥品可以取代 GPT菌株 MicroBioLogics (MBL) 品管用標準菌株EZ-AccShot EZ-Acc Shot EZ-CFU EZ-Accu Shot™(GPT<100CFU) 可以取代 Epower多次方菌株 QC品管菌株 ATCC菌株防腐劑效能試驗（Preservative Efficacy Test, PET)

京辰生科【BIOBALL】高菌量八次方菌株10E8 高菌量四次方菌株10K 標準菌株定量菌株【BioMerieux】培養基效能試驗台灣經銷代理實驗室試劑藥品可以取代 GPT菌株 MicroBioLogics (MBL) 品管用標準菌株EZ-AccShot EZ-Acc Shot EZ-CFU EZ-Accu Shot™(GPT<100CFU) 可以取代 Epower多次方菌株 QC品管菌株 ATCC菌株防腐劑效能試驗（Preservative Efficacy Test, PET)

京辰生科【BIOBALL】高菌量八次方菌株10E8 高菌量四次方菌株10K 高次方菌株標準菌株定量菌株【BioMerieux】培養基效能試驗消毒劑防腐效能試驗台灣經銷代理實驗室試劑藥品防腐劑效能試驗（Preservative Efficacy Test, PET) 可以取代 GPT菌株 MicroBioLogics (MBL) 品管用標準菌株EZ-AccShot EZ-Acc Shot EZ-CFU EZ-Accu Shot™(GPT<100CFU) 可以取代 Epower多次方菌株 EpowerE7 EpowerE8 QC品管菌株 ATCC菌株

京辰生科【BIOBALL】高菌量八次方菌株10E8

BIOBALL MultiShot-10E8 Strain 10 vials / 100 tests

410106 Aspergillus brasiliensis ATCC16404 NCPF 2275, CIP1431.83, IMI149007,

NBRC9455, WDCM00053

423596 Bacillus subtilis ATCC19659 NBRC 13722

418228 Burkholderia cepacia ATCC25416 NCTC 10743, DSM7288, CIP80.24

56145 Candida albicans ATCC10231 NCPF 3179, CIP48.72, NBRC1594,WDCM00054

56146 Escherichia coli ATCC8739 NCTC 12923 NCIMB8545, CIP53.126,

NBRC3972, WDCM00012 Cell

56147 Pseudomonas aeruginosa ATCC9027 NCTC 12924 NCIMB8626, CIP82.118,

NBRC13275, WDCM00026

56148 Staphylococcus aureus ATCC6538,NCTC 10788 CIP4.83, NCIMB9518,

NBRC13276, FDA209, WDCM00032

56021 Re-Hydration Fluid

京辰生科陳先生 0970-072-327
colart0712@yahoo.com.tw
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化妝品廠藥廠生技公司需要做~防腐劑效能試驗（Preservative Efficacy Test, PET) 需要使用高菌量的菌株進行「挑戰測試」（Challenge Test）。
這類試驗的核心在於模擬產品在生產或使用過程中遭受「嚴重污染」的情境，藉此驗證防腐系統是否能有效抑制或殺滅微生物細菌。
1. 關鍵菌量要求
根據 USP <51>（美國藥典）與 ISO 11930（化粧品防腐效能指引）規範：
原始菌懸液濃度：通常需調製成約
CFU/mL 的高濃度菌液。
產品接種後濃度：接種至產品後的初始活菌量需達到
至
CFU/g (或 mL)。
目的：確保有足夠的基數來觀察後續 7、14、28 天內的「對數減少值」（Log Reduction）。
2. 使用定量菌株（如 BioBall）的優勢
在 PET 試驗中使用市售的高菌量定量菌株（例如
級別），主要具備以下標準化優勢：
免除稀釋誤差：傳統方法需從培養皿刮取菌苔、配製菌懸液並反覆稀釋計數，定量菌株可提供精確且一致的起始菌量，減少實驗變異。
符合法規溯源：藥典要求使用指定菌種（如金黃色葡萄球菌 ATCC 6538、綠膿桿菌 ATCC 9027 等），市售定量菌株通常具備 5 代以內的溯源證明。
操作效率：直接復水即可接種，縮短菌種準備時間，對於需要同時測試多種菌株的挑戰試驗非常高效。
3. 常見挑戰菌種清單
試驗中必須涵蓋各類型的指標微生物：細菌：
Staphylococcus aureus (金黃色葡萄球菌)ATCC6538、
Pseudomonas aeruginosa (綠膿桿菌)ATCC902、
Escherichia coli (大腸桿菌)ATCC8739。
酵母菌：Candida albicans (白色念珠菌)ATCC10231。
黴菌：Aspergillus brasiliensis (黑麴菌)ATCC16404。

京辰生科【BIOBALL】高菌量八次方定量菌株、10K 四次方定量菌株

BIOBALL CRM HighDose-10K

HighDose 10K - mean of between 8,000 and 12:000 cfu with a standard deviation of 15% of the mean.

20 vials 10 vials BIOBALL

56049 413776 Aspergillus brasiliensis NCPF 2275 ATCC16404, CIP1431.83, IMI149007,

NBRC9455, WDCM00053

56143 413777 Bacillus spizizenii NCTC 10400

ATCC6633, CIP52.62, NCIMB8054,

NBRC3134

56050 413778 Candida albicans NCPF 3179 ATCC10231, CIP48.72, NBRC1594,

WDCM00054

56051 N/A Clostridium perfringens NCTC 8798 CIP106157

56052 N/A

Klebsiella aerogenes NCTC 10006 ATCC13048, DSM30053, CDC819-56

(Previously Enterobacter aerogenes)

56053 56160 Escherichia coli NCTC 9001 ATCC11775, DSM30083, CIP54.8,

WDCM00090

56054 N/A Lactobacillus fermentum" NCIMB 6991 ATCC 9338

56144 413831 Pseudomonas aeruginosa NCTC 12924 ATCC9027, NCIMB8626, CIP82.118,

NBRC13275, WDCM00026

56055 56159 Staphylococcus aureus NCTC 10788 ATCC6538, CIP4.83, NCIMB9518,

NBRC13276,FDA209,WDCMO00032

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BioBall 定量菌株是生物梅里埃（bioMérieux）研發的高精度微生物品管標準品，採用專利流式細胞技術，將精確定量的活菌凍乾成水溶性小球。產品符合 ISO 17034 認證，可直接溶解使用，無需繁瑣的倍比稀釋，具備極高精密度，是藥廠、食品及化妝品工業進行培養基適用性（GPT）檢查及驗證的理想選擇。

BIOBALL 定量菌株主要優勢
極高精度與穩定性：每顆 BioBall 均經過精確計數，批次間穩定性極高。
即用型設計（SingleShot）：可直接添加於樣品中，操作簡單方便，提高操作效率。
多用途高載量（MultiShot 550）：搭配專用復溶液，可在 14 天內重複使用，適合多批次 GPT 試驗。
符合國際法規：適用於 USP、EP、JP 等藥典規定的微生物限度檢查和方法驗證。
國際標準菌株：菌株皆來源於國際認可的菌種保藏中心（如 ATCC），並提供詳盡的 CoA 質控報告。
產品類型
BioBall SingleShot：每顆 CFU 數量精確，即溶即用~適合用量少的客戶使用。
BioBall MultiShot 550：有8小時復溶液或者 14天復溶液可以選擇~適合用量大的客戶使用。
BioBall 凍乾小球在冷凍保存下能保證高穩定性，極大提升了實驗室的效率與準確性。

快速無菌試驗～血瓶機、【BioMerieux】呼吸法、【BD】螢光法、雙溫培養、單溫培養
微生物鑑定～生化法、質譜法、定序、廠內菌鑑定
環境監控～軟件系統、軟體系統、環境監控培養基培養設備
定量菌株～客製化廠內菌:(各大藥廠環境菌場內菌希望廠商做成定量菌株)現在藥典規定也要自行管控場內菌鑑定實驗

客製化廠內環境菌與環境監控服務（EMP）旨在依據食品、製藥或特用化學品廠的特定場域需求，提供病原菌控制（如沙門氏菌、李斯特氏菌）、環境微生物檢測或特殊工業環境益生菌改善。服務包括風險評估、檢測、菌種鑑定與優化，以落實 HACCP 與 GHP 規範。

客製化廠內與環境菌服務重點：
環境監控計畫 (EMP): 針對食品廠第1-3區（產品接觸面至非接觸區）進行李斯特氏菌、沙門氏菌、總生菌數、大腸桿菌群等指標菌檢測。
客製化環境微生物檢測: 根據特定病原菌偵測需求（如關鍵控制點檢測）提供專業的取樣、檢測服務。
工業菌種應用:
環境改善: 利用客製化益生菌抑制飼養環境異味，抑制壞菌。
污水處理: 配置特定優勢菌種（如降解氮、有機物）以減少污泥產出。
檢測與技術服務: 提供實驗室規格的菌種鑑定、分子生物學分析（如定序、基因分型）

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