_%E5%A4%A7%E5%AD%97Line%E6%8E%83%E7%A2%BC_0906_860_657-1.jpg)
京辰生科【BIOBALL】高菌量八次方菌株10E8 高菌量四次方菌株10K 標準菌株 定量菌株【BioMerieux】培養基效能試驗 台灣經銷代理實驗室試劑藥品 可以取代 GPT菌株 MicroBioLogics (MBL) 品管用標準菌株EZ-AccShot EZ-Acc Shot EZ-CFU EZ-Accu Shot™(GPT<100CFU) 可以取代 Epower多次方菌株 QC品管菌株 ATCC菌株 防腐劑效能試驗（Preservative Efficacy Test, PET)
京辰生科【BIOBALL】高菌量八次方菌株10E8 高菌量四次方菌株10K 高次方菌株 標準菌株 定量菌株【BioMerieux】培養基效能試驗 消毒劑防腐效能試驗 台灣經銷代理實驗室試劑藥品 防腐劑效能試驗（Preservative Efficacy Test, PET) 可以取代 GPT菌株 MicroBioLogics (MBL) 品管用標準菌株EZ-AccShot EZ-Acc Shot EZ-CFU EZ-Accu Shot™(GPT<100CFU) 可以取代 Epower多次方菌株 EpowerE7 EpowerE8 QC品管菌株 ATCC菌株
京辰生科【BIOBALL】高菌量八次方菌株10E8
BIOBALL MultiShot-10E8 Strain 10 vials / 100 tests
410106 Aspergillus brasiliensis ATCC16404 NCPF 2275, CIP1431.83, IMI149007,
NBRC9455, WDCM00053
423596 Bacillus subtilis ATCC19659 NBRC 13722
418228 Burkholderia cepacia ATCC25416 NCTC 10743, DSM7288, CIP80.24
56145 Candida albicans ATCC10231 NCPF 3179, CIP48.72, NBRC1594,WDCM00054
56146 Escherichia coli ATCC8739 NCTC 12923 NCIMB8545, CIP53.126,
NBRC3972, WDCM00012 Cell
56147 Pseudomonas aeruginosa ATCC9027 NCTC 12924 NCIMB8626, CIP82.118,
NBRC13275, WDCM00026
56148 Staphylococcus aureus ATCC6538,NCTC 10788 CIP4.83, NCIMB9518,
NBRC13276, FDA209, WDCM00032
56021 Re-Hydration Fluid
京辰生科 陳先生 0906-860-657
colart0712@yahoo.com.tw
LineID:colart07122
化妝品廠 藥廠 生技公司 需要做~防腐劑效能試驗（Preservative Efficacy Test, PET) 需要使用高菌量的菌株進行「挑戰測試」（Challenge Test）。
這類試驗的核心在於模擬產品在生產或使用過程中遭受「嚴重污染」的情境，藉此驗證防腐系統是否能有效抑制或殺滅微生物 細菌。
1. 關鍵菌量要求
根據 USP <51>（美國藥典）與 ISO 11930（化粧品防腐效能指引）規範：
原始菌懸液濃度：通常需調製成約
CFU/mL 的高濃度菌液。
產品接種後濃度：接種至產品後的初始活菌量需達到
至
CFU/g (或 mL)。
目的：確保有足夠的基數來觀察後續 7、14、28 天內的「對數減少值」（Log Reduction）。
2. 使用定量菌株（如 BioBall）的優勢
在 PET 試驗中使用市售的高菌量定量菌株（例如
級別），主要具備以下標準化優勢：
免除稀釋誤差：傳統方法需從培養皿刮取菌苔、配製菌懸液並反覆稀釋計數，定量菌株可提供精確且一致的起始菌量，減少實驗變異。
符合法規溯源：藥典要求使用指定菌種（如金黃色葡萄球菌 ATCC 6538、綠膿桿菌 ATCC 9027 等），市售定量菌株通常具備 5 代以內的溯源證明。
操作效率：直接復水即可接種，縮短菌種準備時間，對於需要同時測試多種菌株的挑戰試驗非常高效。
3. 常見挑戰菌種清單
試驗中必須涵蓋各類型的指標微生物：細菌：
Staphylococcus aureus (金黃色葡萄球菌)ATCC6538、
Pseudomonas aeruginosa (綠膿桿菌)ATCC902、
Escherichia coli (大腸桿菌)ATCC8739。
酵母菌：Candida albicans (白色念珠菌)ATCC10231。
黴菌：Aspergillus brasiliensis (黑麴菌)ATCC16404。
京辰生科【BIOBALL】高菌量八次方菌株10K 四次方菌株
BIOBALL CRM HighDose-10K
HighDose 10K - mean of between 8,000 and 12:000 cfu with a standard deviation of 15% of the mean.
20 vials 10 vials BIOBALL
56049 413776 Aspergillus brasiliensis NCPF 2275 ATCC16404, CIP1431.83, IMI149007,
NBRC9455, WDCM00053
56143 413777 Bacillus spizizenii NCTC 10400
ATCC6633, CIP52.62, NCIMB8054,
NBRC3134
56050 413778 Candida albicans NCPF 3179 ATCC10231, CIP48.72, NBRC1594,
WDCM00054
56051 N/A Clostridium perfringens NCTC 8798 CIP106157
56052 N/A
Klebsiella aerogenes NCTC 10006 ATCC13048, DSM30053, CDC819-56
(Previously Enterobacter aerogenes)
56053 56160 Escherichia coli NCTC 9001 ATCC11775, DSM30083, CIP54.8,
WDCM00090
56054 N/A Lactobacillus fermentum" NCIMB 6991 ATCC 9338
56144 413831 Pseudomonas aeruginosa NCTC 12924 ATCC9027, NCIMB8626, CIP82.118,
NBRC13275, WDCM00026
56055 56159 Staphylococcus aureus NCTC 10788 ATCC6538, CIP4.83, NCIMB9518,
NBRC13276,FDA209,WDCMO00032
京辰生科 陳先生 0906-860-657
colart0712@yahoo.com.tw
LineID:colart07122
BioBall 定量菌株是生物梅里埃（bioMérieux）研發的高精度微生物品管標準品，採用專利流式細胞技術，將精確定量的活菌凍乾成水溶性小球。產品符合 ISO 17034 認證，可直接溶解使用，無需繁瑣的倍比稀釋，具備極高精密度，是藥廠、食品及化妝品工業進行培養基適用性（GPT）檢查及驗證的理想選擇。
BIOBALL 定量菌株主要優勢
極高精度與穩定性： 每顆 BioBall 均經過精確計數，批次間穩定性極高。
即用型設計（SingleShot）： 可直接添加於樣品中，操作簡單方便，提高操作效率。
多用途高載量（MultiShot 550）： 搭配專用復溶液，可在 14 天內重複使用，適合多批次 GPT 試驗。
符合國際法規： 適用於 USP、EP、JP 等藥典規定的微生物限度檢查和方法驗證。
國際標準菌株： 菌株皆來源於國際認可的菌種保藏中心（如 ATCC），並提供詳盡的 CoA 質控報告。
產品類型
BioBall SingleShot： 每顆 CFU 數量精確，即溶即用~適合用量少的客戶使用。
BioBall MultiShot 550： 有8小時復溶液 或者 14天復溶液可以選擇~適合用量大的客戶使用。
BioBall 凍乾小球在冷凍保存下能保證高穩定性，極大提升了實驗室的效率與準確性。